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《新药品管理法》实施互联网药店处方药监管步入新阶段

来源:康泽大药房 发布时间:2019-12-24
2019年12月1日,最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行。本次修订是18年以来,《药品管理法》迎来的又一次大规模修订。
在新法规施行前夕,国家药监局又发布了“国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告”,其中再次提及12月1日起须贯彻落实的五大要点。这五大点分别是:
关于药品上市许可持有人制度

关于临床试验机构备案管理

关于药品GMP、GSP管理要求

关于化学原料药一并审评审批

关于药品违法行为查处

 

新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于12月1日开始实施。这是《药品管理法》自颁布以来进行的第二次系统性、结构性的重大修改。其中,亮点之一便是对网络处方药监管做出了进一步规定。

新《药品管理法》明确了在一定条件下,不禁止网络销售处方药,但疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等多种特殊管理类药品仍在禁售之列。网络售药的具体管理办法由国务院药品监督管理部门与国务院卫生健康主管部门等部门制定。

由于我国幅员辽阔医疗也因此受到了限制,而互联网医疗就在很大程度上解决了很多人看病买药的难题。说通俗些就是为不方便的人提供方便,那么究竟方便了谁呢
 
●病程长、需要多次复诊的慢性病人
目前我国的互联网医疗还处在初级阶段,体系还不够完善,因此主要以“轻问诊”为主,对于病患的服务主要为网络咨询。因此,病程长、需要多次复诊的慢性病人便成了首要的受益者。同时,慢性病人群体中老年人占了多数,互联网医疗也可以方便腿脚不便和身体健康状况较差的老年人就诊。
 
●偏远地区的患者
虽然我国医疗得到了发展,但区域性医疗发展依旧不均衡。例如新疆、宁夏、西藏等偏远地区,由于其经济水平不够发达,导致了医疗水平相对较弱,医疗资源较为紧缺。而互联网医疗可以为当地补充资源,可以让偏远地区患者通过互联网平台享受到北上广深等一线城市的医疗资源。
 

此外,伴随着互联网医疗的逐渐发展,互联网医疗的医保也开始跟上。今年八月,国家医保局发布《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》(后称《指导意见》)。《指导意见》指出,将“互联网+”医疗服务价格纳入现行医疗服务价格的政策体系统一管理;对符合条件的“互联网+”医疗服务,按照线上线下公平的原则配套医保支付政策。

实施互联网处方药监管,既是一个机遇,也是一个挑战。

1、互联网医院首先要面临的问题,就是如何将优质的医生从线下带到线上。这就要求互联网医院有一定的运营水平,诊疗体系相对较为完善,并且拥有客源与药源,才能够吸引医生入驻。
2、药的问题。医生进入线上后,自然要给患者开药,那么开药时药品的选择就是医疗企业要考虑的问题了。互联网医院除了开基本的药品之外,还要考虑到不同患者的需求。尤其对于慢性病类病人的用药需求将如何满足,药品的品类是否齐全,这同样是互联网医院要考虑的问题。在开药之后,如何让看病、开药、配送成为一体化流程,也是一个需要完善的问题。
 
在国家的支持下,互联网医疗政策正在逐步明朗,互联网医疗的重重迷雾正在散开,让这一主体更加清晰地展现在我们面前。与此同时,众多互联网医药平台也在进行探索,未来有望使得互联网医疗更加完善。
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