请仔细阅读（美迪康 盐酸二甲双胍片 0.25g*24s）的说明书，并在药师的指导下购买和使用。

　　【药品名称】

　　通用名称：盐酸二甲双胍片(美迪康)

　　英文名称：Metformin Hydrochloride Tablets

　　拼音全码：YanSuanErJiaShuangGuaPian(MeiDiKang)

　　【成份】本品主要成份为盐酸二甲双胍。

　　【性 状】本品为薄膜衣，除去包衣后显白色。

　　【 适应症 】用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。

　　【用法用量】口服，成人开始一次0.25g(1片)，一日2～3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1～1.5g(4-6片)，最多每日不超过2g(8片)。餐中或餐后即刻服用，可减轻胃肠道反应。

　　【不良反应】1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。

　　2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。

　　3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

　　4.可减少肠道吸收维生素B12 ，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

　　【禁忌】下列情况应禁用：

　　1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

　　2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。

　　3.静脉肾盂造影或动脉 造影前。

　　4.酗酒者。

　　5.严重心、肺病患者。

　　6.维生素B12 、叶酸和铁缺乏的患者。

　　7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

　　【注意事项】

　　1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。

　　2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。

　　3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

　　【特殊人群用药】

　　【儿童用药】不推荐10岁以下儿童使用本品。

　　【老年患者用药】老年患者(〉65岁)慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

　　【药物相互作用】

　　1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。

　　2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，可致出血倾向。

　　3.西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。

　　【药理作用】本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：

　　1.增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。

　　2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。

　　3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。

　　4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。

　　5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

　　【药代动力学】二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9~2.6小时，生物利用度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7~4.5小时，12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

　　【贮藏】密封保存(10-30℃)。

　　【有效期】48个月。

　　【包 装】铝塑包装，每盒24片。

　　【规格】0.25g*24s。

　　【批准文号】国药准字H44024853

　　【生产企业】深圳市中联制药有限公司

　　【生产地址】深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋