请仔细阅读（格华止 盐酸二甲双胍片 0.85g*20s）的说明书，并在药师的指导下购买和使用。

　　【药品名称】

　　通用名称：盐酸二甲双胍片
  商品名称：盐酸二甲双胍片（格华止）

　　英文名称：Metformin Hydrochloride Tablets

　　拼音全码：YanSuanErJiaShuangguaPian(GeHuaZhi)

　　【成份】盐酸二甲双胍。化学名：1,1-二甲基双胍盐酸盐。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63

　　【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

　　【适应症】用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、(磺酰脲类药物(sulfonylureas，SU)是应用最早、品种最多、临床应用也最广泛的口服降糖药，SU类药物有第一代和第二代之分，近年研制的格列美脲则以其用药剂量小、具有一定的改善胰岛素抵抗作用、减少胰岛素用量而被称为第三代SU类药物;除草剂品种开发始于70年代末期。)小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。

　　【用法用量】应遵医嘱服药。本品应从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。通常本品(盐酸二甲双胍片)的起始剂量为0.5克，每日二次;或0.85克，每日一次;随餐服用。可每周增加0.5g，或每2周增加0.85克，逐渐加至每日2克，分次服用。成人最大推荐剂量为每日2550毫克。对需进一步控制血糖患者，剂量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克，每天三次)。每日剂量超过2克时，为了更好的耐受，药物最好随三餐分次服用。

　　【不良反应】1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。

　　2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。(皮疹是一种皮肤病变。从单纯的皮肤颜色改变到皮肤表面隆起或发生水疱等有多种多样的表现形式。皮疹的特点是大、小片粒红，有时会痒，有时不会痒。其种类和发病原因较多，需要根据不同情况进行诊断。)

　　3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

　　4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

　　【禁忌症】下列情况应禁用。

　　1.Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

　　2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。

　　3.静脉肾盂造影或动脉造影前。

　　4.酗酒者。

　　5.严重心、肺病患者。

　　6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

　　7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。(脱水指人体由于病变，消耗大量水分，而不能即时补充，造成新陈代谢障碍的一种症状，严重时会造成虚脱，甚至有生命危险，需要依靠输液补充体液。细胞外液减少而引起的一组临床症候群根据其伴有的血钠或渗透压的变化，脱水又分为低渗性脱水即细胞外液减少合并低血钠;高渗性脱水即细胞外液减少合并高血钠;等渗性脱水即细胞外液减少而血钠正常。)

　　【注意事项】1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。

　　2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。

　　3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

　　【特殊人群用药】

　　【儿童用药】不推荐10岁以下儿童使用。

　　【老人用药】70岁以上患者可出现乳酸性酸中毒，宜慎用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女禁用。

　　【药物相互作用】1.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。

　　2.二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化;同时呋塞米的Cmax和AUC均下降，终末半衰期缩短、肾清除无改变。

　　3.经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测、调整本品及/或相互作用药物的剂量。

　　4.二甲双胍与西咪替丁合用，二甲双胍的血浆和全血AUC增加，但两药单剂合用，未见二甲双胍清除半衰期改变。西咪替丁的药代动力学未见变化。

　　5.如同时服用某些可引起血糖升高的药物，如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、酚噻嗪、甲状腺制剂、、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖，而在这些药物停用后，要密切注意低血糖的发生。

　　6.二甲双胍不与血浆蛋白结合，因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用，后者主要与血清蛋白结合。

　　7.除氯磺丙脲，患者从其他的口服降糖药转为用本品治疗时，通常不需要转换期。服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内有较长滞留，易导致药物作用过量，发生低血糖。

　　8.二甲双胍有增加华法令的抗凝血倾向。

　　9.树脂类药物与本品同服， 可减少二甲双胍吸收。

　　【药理作用】据文献报道，本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%～2%,本品降血糖的机制可能是:

　　1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用.

　　2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。

　　3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。

　　4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。

　　5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。

　　与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

　　【药物过量】即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。

　　【储藏】密封保存。

　　【有效期】24个月。

　　【包 装】铝塑包装，每板10片，每盒二板。

　　【规格】850mg*20片

　　【批准文号】国药准字H20023371

　　【生产企业】中美上海施贵宝制药有限公司

　　【生产地址】上海市闵行区剑川路1315号